牙科醫療器材不管是由國外進口或是國內製造生產的，在運送以及儲存的過程目前是沒有受到任何規範管制的，常有不肖業者販賣劣質品或是仿冒品，對整個產業以及國人身體健康造成不良影響，因此政府推動優良運銷規範來確保牙科醫療器材的品質。本研究目的即為探討推展優良運銷規範對牙科醫療器材產業的影響。
本研究屬於質性研究，針對牙科醫療器材產業中比較具有代表性的廠商、業者以及公會的理事…等，利用深入訪談從中了解這些有可能受到優良運銷規範的對象對於優良運銷規範的想法、建議或是可以改進的地方。
研究結果發現，其實大部分牙科醫療器材業者現階段對於優良運銷規範的接受度並不是太高，除此之外有少部分業者除了可以接受優良運銷規範之外，目前也已開始導入優良運銷規範於公司內部。一個新的規範必定有利有弊，本研究也利用SWOT分析來探討優良運銷規範對牙科醫療器材業者造成的各種影響，從中把握住優勢，創造機會，並且改進劣勢同時避開威脅，最後也提出一些建議，希望讓優良運銷規範可以更適合牙科醫療器材產業。

Dental medical equipment whether those imported from foreign countries or those manufactured by domestic, have no regulations in the process of transportation and storage condition. Therefore, some unscrupulous vendors sell bad quality or counterfeit products, which have impacted the entire industry and led adverse effect to people’s health. The government starts to promote good distribution practice in order to ensure the quality of dental medical equipment. The purpose of this study is to explore the influence on good distribution practice to dental medical equipment industry.
The study adopts qualitative method and we interview representative manufacturers and vendors of dental medical equipment and also, the directors of dental medical equipment industry association. The main purpose of the interviews is to understand their ideas and suggestions to improve the regulations.
The results of this study show that the most of dental medical equipment owners have low acceptance for good distribution practice however, few owners not only can accept good distribution practice but also start to introduce this regulation to their own companies. A new regulation may have good and bad effect, so in this study, we also adopts SWOT analysis to explore how good distribution practice influences dental medical equipment industry, so they should grasp advantage, create opportunity, improve inferiority and avoid threat. Finally, we have some advices for the regulation and expect good distribution practice could be more suitable for dental medical equipment industry.

國立中山大學研究生學位論文審定書 i
謝辭 ii
摘要 iii
Abstract iv
目錄 v
圖目錄 vii
表目錄 viii
第一章 緒論 1
第一節 研究背景 1
第二節 研究動機與目的 5
第三節 研究流程 8
第二章 文獻探討及文獻回顧 10
第一節 各國導入GDP的情況 12
第二節 醫療器材優良運銷規範 15
第三節 其他文獻 18
第三章 研究方法 22
第一節 研究架構 22
第二節 研究方法 24
第三節 訪談對象與訪談大綱 26
第四章 研究結果與分析 30
第一節 研究結果 30
第二節 牙科醫療器材產業導入優良運銷規範之SWOT分析 36
第五章 結論與建議 41
第一節 結論 41
第二節 建議 42
參考文獻 44
附錄一：訪談大綱 47
附錄二：訪談內容 48
附錄三：優良運銷規範程序指引文件 62

壹、中文部分
(一)論文
林鳳蘭(2012)。台灣醫藥流通業者導入藥品優良運銷規範之研究。台北，德明財經科大物流管理系論文。
張思紜(2009)。台灣醫療器材供應鏈風險管理之研究。新北：醒吾技術學院全球運籌管理研究所碩士論文。

黃雲豪(2013)。台灣發展口腔觀光醫療之行銷策略研究。台北：政治大學商管學院碩士學位學程碩士論文。

蔡沛廷(2012)。生也有牙:台灣牙科醫療領域的歷史變遷與專業爭議。台北，輔仁大學社會學系暨研究所碩士學位論文。

鄭雅齡(2016)。導入醫療器材優良流通規範模式之建構研究。台北：德明財經科技大學流通管理系碩士學位論文。

魏文秀(2001)。醫療器材供應鏈管理模式之研究。台北：國立台北科技大學生產系統工程與管理研究所碩士學位論文。

羅凱文(2015)。動物用藥導入優良運銷規範之關鍵因素探討。台北：德明財經科技大學流通管理系碩士學位論文。

(二)書籍
袁方(2002)。社會研究方法。台北:五南。

(三)網路檢索
台灣牙醫飽和度，是先進國家三倍(2011年11月)。Career。2017年6月26日取自：
http://job.web.ym.edu.tw/bin/downloadfile.php?file=WVhSMFlXTm9Memt2Y0hSaFh6VTNNekpmTnpNMk5ETTROVjh3TWpBMk55NXdaR1k9&fname=HDJHZXOP45QPDDQPUTRPDGRP45OPGH4115JHOPCD35A501CH45IHYXCHKLIHNL40CDRPZXFHJDOPB5B5GHQPKO50

「國內外植牙市場現況與展望」(2000年8月)。經濟部技術處ITIS計畫。2017年5月30日，取自： http://www2.itis.org.tw/PubReport/PubReport_Detail.aspx?rpno=934

第76期新竹生醫電子報(2014)。新竹科學工業園區。2017年5月20日，取自：
http://www.sipa.gov.tw/uploaddowndoc?flag=doc&file=/pubdata/news/201607071052400.pdf

謝綺雯(2016)。藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會。衛生福利部，食品藥物 管理署。2017年5月3日，取自：http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=51361

醫療器材優良運銷規範(2000)。衛生福利部，食品藥物管理署。2017年6月9日，取自：
https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=50247

藥品GDP國際趨勢(2014)。衛生福利部，食品藥物管理署。2017年6月7日，取自： http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=30765

貳、英文部分

(一)網路檢索
PIC/S Guide to good distribution practice for medicinal products(2014).Retrived time: 2017/6/2.Retrived from: https://www.picscheme.org/layout/document.php?id=149