摘 要

「藥業」由於待回收時程長、投資費用高，所以不管是傳統藥業亦或廣義藥業的生化科技都必須面臨長期的虧損，常令許多中小型公司熬不到「營收」，即宣告倒閉或被其他大型公司併購。基於此，台灣藥業的發展，必需仰賴政府的協助。台灣之歷史、地理結構與用藥背景獨特，它發展出「中、西」合壁的藥物環境，對於台灣傳統藥業亦或生物科技勢必造就出更多可發展的資源與空間。
藥品關係到人民的健康，從研發、臨床實驗、製造、產銷所有過程皆需受到法令限制，因此不管國家處於依賴或自主其市場上的運作，恆久以來就很難擺脫「寡占」或「獨占」市場。.所以在基本研究架構上，本文採Cardoso的歷史結構分析途徑為論文的分析架構，將藥業發展相關政經歷史時程的主軸，配隨著各時期國家之重大政經發展變遷，將其區分為三大主要歷史階段時期：「第一階段：荷蘭、明鄭及清朝時期。第二階段：日據時代。第三階段：中華民國（國民政府）來台至今」。
關鍵字：國家自主性、藥業發展、獨占市場、國家角色。

Abstract
The medicine industry due to needing the timing of the recovery long, investment the expenses is high. So is the industry of the medicine of the tradition in spite of also or the broad sense medicine industry gets to turn the technology must face the deficiency of the long-term. Often make many doing not go to" earning" in small scaled cook of the company, announce the collapse or was combined by other large company to buy namely. According to this, the development of the industry of the medicine in Taiwan, have to rely on the help of the government.
The history and the construction of the geography of Taiwan and use the background of the medicine special, It develops “Chinese-West” matches the environment of the medicine of the wall, To Taiwanese the industry of the medicine of the tradition also or the resource and space that biotechnology certainly will educate the more developing.
Drugs relate to the health of people, From the research development, clinical studies, manufacturing, produce-sale, all processes need to limited by ordinance, Be placed in the counting on or its the operation on the market of the independence in spite of nation therefore, Endurable can hardly get away from “ few occupy” or the market of “monopolize”. So on basic structure of the research, this text adopts the path of the analysis of the construction of the history of the Cardoso as the structure of the analysis of the thesis, Develop the industry of the medicine the principal axis of related the timing of the history of the politics and economics, Go together with to change along with major development of the politics and economics of the nation of each period, Be classified into its three big and main the period of the stage of the histories: “First stage:Holland,Ming Dynasty Cheng’s period and Manchu Dynasty is period. Second stage: The Japanese occupied Dynasty. The third stage: R.O.C. (national government) comes to set up to now”.
The word of the key: national independence, the industry of the medicine develops, monopolize the market, nation role.

台灣藥業發展中國家角色之分析

目次

第一章 緒 論…………………………………………………… 1
第一節 研究動機與目的……………………………………………… 1
一、研究動機……………………………………………………… 1
二、研究目的……………………………………………………… 9
第二節 研究方法、範圍與限制………………………………………10
一、研究方法………………………………………………………10
二、研究範圍………………………………………………………10
三、研究限制………………………………………………………11
第三節 文獻回顧………………………………………………………12
第四節 名詞解釋………………………………………………………13
第五節 研究架構與章節安排…………………………………………17
一、研究架構………………………………………………………17
二、章節安排………………………………………………… 21-22

第二章 產業發展中的國家角色…………23
第一節 重商主義、新古典主義及依賴理論…………………………25
一、「重商主義」（mercantilism）……………………………25
二、自由主義觀點…………………………………………………26
(一) .Adam Smith為代表的古典學派(classical economics) …26
(二).新古典學派(neoclassical economics) ………………… 27
三、依賴理論 …………………………………………………… 27
1.古典依賴理論的先驅…………………………………………27
2.古典依賴理論的代表…………………………………………28
(1)、法蘭克論拉丁美洲的資本主義與低度發展…………28
(2)、阿敏論資本主義的全球積累…………………………29
(3)、依賴發展理論…………………………………………31
(4)、世界體系論……………………………………………32
第二節 傳統國家中心論………………………………………………36
一、Chalmers Johnson的觀點……………………………………36
二、Robert Wade的觀點…………………………………………38
三、Alice H. Amsden 的觀點……………………………………40
第三節 國家鑲嵌自主性理論…………………………………………41
一、Daniel I. Okimoto的觀點……………………………………42
二、Linda Weiss的觀點……………………………………………46
三、Peter Evens的觀點……………………………………………51
第四節 小結……………………………………………………… 54-58

第三章 荷蘭殖民至日據時期臺灣藥政與藥業之發展…………………………………………59
第一節 荷蘭時期（自1624年至1662年）藥政與藥業歷史結構……59
第二節 明鄭與清朝（自1662年至1895年）藥政與藥業歷史結構…60
第三節 日據時期(自1895年至1945年) 藥政與藥業歷史結構……65
一、日據初期之藥政與藥業………………………………………65
(一). 對島內的醫藥政策………………………………………66
(二).島外相關之醫藥政策……………………………………69
二、日據時代臺灣整體的藥政概況………………………………72
三、日據時代臺灣整體的藥業概況………………………………74
四、特殊之醫藥衛生行政：「藥品巡視」………………………76
五、寄藥包袋文化…………………………………………………77
第四節 小結……………………………………………………… 78-80

第四章 光復後臺灣藥政與藥業發展：草創與成長時期………………………………83
第一節 草創(日本撤退與國府接收)時期臺灣的藥政與藥業……84
一、接收時期臺灣的藥政與藥業概況……………………………84
二、美援時期之醫藥環境…………………………………………89
三、光復初期臺灣中藥環境………………………………………91
四、光復時期臺灣的藥政與藥業概況……………………………93
(一).光復前時期………………………………………………94
(二).光復後時期………………………………………………95
(三).藥政執行機關……………………………………………96
(四).藥事法規…………………………………………………97
五、光復初期民間之醫藥環境………………………………… 102
第二節 成長時期的臺灣藥業……………………………………… 104
一、民國39~59(1950~1970)年間之藥政與藥業……………… 105
二、民國48~50年間政府對藥業之重大輔導措施…………… 106
三、民國59~70(1970~1981)年間之藥政與藥業……………… 111
四、民國70年代後實施藥廠優良藥品製造標準(GMP)……… 112
第三節 小結…………………………………………………… 114-116

第五章 「成熟時期」至「轉型時期」迄今的臺灣藥政與藥業發展…117
第一節 成熟至轉型時期迄今重大藥政與藥業事項……………… 119
第二節 傳統製藥關聯之藥政與藥業概況………………………… 121
一、原料藥及製劑……………………………………………… 121
二、中草藥……………………………………………………… 124
第三節 今日藥業(生物科技)之藥政與藥業概況……………… 130
一、生物技術與製藥工業……………………………………… 131
第四節 小結…………………………………………………… 141-142

第六章 綜合分析與研究建議……………… 143
第一節 綜合分析…………………………………………………… 143
第二節 研究建議……………………………………………… 147-154

參考書目…………………………………………………………… 155
一、英文部分………………………………………………………… 155
二、中文部分………………………………………………………… 157
三、期刊、網路部分…………………………………………… 163-173

附錄………………………………………………………………… 174-193
附 錄一、（一）「藥品優良製造規範」( GMP) ……………… 174
（二）「現行藥品優良製造規範」(cGMP) ………… 176
（三）「生體可用率 (BA)」與「生體相等性 (BE)」
試驗…………………………………………… 178
附 錄二、藥事法……………………………………………… 180-193
附圖
圖1-1 藥業與政治經濟發展相互對照的歷史時程(研究架構圖) ……… 20
圖2-1 相關政治經濟理論之演進………………………………………………24
圖2-2 鑲嵌自主性的隔離與連結………………………………………………50
圖3-1 回顧日治時期寄藥包袋…………………………………………………81
圖3-2 日據時代昭和頒布「臺灣藥事法規」之原本…………………………82
圖5-1 生物技術之開發與各部會間之相關性……………………………… 133
圖5-2 生物技術推動小組之組成單位……………………………………… 134
圖5-3 產、官、學、研之整合研發架構圖………………………………… 134
















附表
表1-1 全球重要之跨國公司…………………………………………………… 4
表2-1 台灣在世界體系中的地位及其主要依賴類型…………………………35
表2-2 市場規則理性與計劃發展理性之區分…………………………………38
表2-3 為工業化的演變與發展模式……………………………………………41
表2-4 日本與美國國家干預(intervention)操作之異同………………………45
表2-5 日本與美國對於政府干預之概念架構比較……………………………46
表3-1 臺灣中醫、中藥店、西醫數量變動表…………………………………73
表4-1 接收日資企業會社及工廠設備暨現金統計表…………………………85
表4-2 臺灣醫療物品公司………………………………………………………86
表5-1 全球中草藥市場預估情形…………………………………………… 126

參考書目

一、英文部分

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