隨著基因科技的發展與進步，個人基因資訊的憲法保障乃日漸重視，而其中基因資料的建置與使用亦曾為「基因科技」與「法學」間科際整合的新課題。
基此，本文試圖探究建置、使用及管理基因資料庫的同時，究竟涉及何種基本權利？其與相關基本權利間的關係為何？以及我國大法官對此涉及「科技憲法」領域有無表示意見？以尋求個人基因資訊完整的憲法圖像。同時因應「人體生物資料庫管理條例」的三讀立法，積極探究該部法律的出現對於我國生物資料庫之影響、在規範及適用上所衍生之問題、以及學界對此規範的態度。最後，更針對現行國內外基因資料庫的建置與使用現況，包括探討建置基因資料的社會意義、醫療運用層面的發展等等，以及是否缺乏公眾參與、資訊取得不對等、採集及運用方式不當等缺失為深入探討以作為未來修法或立法時的參考。
本論文共分為五章。第壹章為緒論，主要說明論文之研究動機、研究目的、研究方法、研究架構、研究限制與文獻回顧。第貳章為個人基因資訊的憲法圖像。包括探討基因與基因科資訊及基因科技之區分、個人基因資訊與人性尊嚴、人格權、隱私權、資訊自主(決)權、生命權、健康權與研究自由等憲法基本權利間之關係。第參章為個人基因資訊資料庫的法制化。包括探討外國基因資料庫的建置與規範、我國人體生物資料庫管理條例的規範政策與評析、基因資料庫研究的性質及爭議、生物資料庫的建置之合理規範方向。第肆章為醫療運用之基因資料庫的建置與使用現況。包括基因資訊資料庫的建置現況、「台灣生物資料庫先期規劃」與骨髓幹細胞資料庫的建置與使用現況、建置基因資料庫的社會意義、基因科技在基因檢測、基因治療與基因資料庫之運用現況。第五章為結論與建議。

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第壹章、緒論 1
第一節、研究動機 1
第二節、研究目的 6
第三節、研究方法與途徑 7
第四節、研究架構 8
第五節、文獻回顧 10
一、有關胚胎基因研究之文獻 11
二、相關基因資訊之文獻 13
三、台灣生物資料庫之文獻 20
四、簡介已建置之基因生物資料庫 24
第六節、研究限制與克服方法 25
第貳章、個人基因資訊之憲法圖像 26
第一節、基因、基因資訊與基因科技 26
一、基因的發現 27
二、基因資訊與基因科技的關聯 29
三、基因資訊的特性 31
第二節、個人基因資訊與人性尊嚴之憲法保障 34
一、人性尊嚴之憲法保障 35
二、掌控基因資訊將可能耗損以「人」為主體的價值 37
第三節、個人基因資訊與人格權之憲法保障 38
一、人格權之憲法保障 39
二、基因資訊具有代表人格特徵的特性 40
第四節、個人基因資訊與隱私權的憲法保障 41
一、國際人權公約對隱私權的保障 44
二、其他國家對隱私權之詮釋 46
三、我國對隱私權保障之憲法定位 48
第五節、個人基因資訊與資訊自主權之憲法保障 50
一、資訊自主權之憲法保障 51
二、基因資訊數位化導致民眾對資訊隱私的焦慮 52
第六節、個人基因資訊與其他憲法保障之權利 53
一、生命權之憲法保障 55
二、健康權之憲法保障 56
三、研究自由之憲法保障 58
第七節、小結 60
第參章、個人基因資訊資料庫法制化 65
第一節、外國基因資料庫的建置與規範 66
一、英國生物銀行 66
二、冰島deCODE 生物銀行 67
第二節、我國人體生物資料庫管理條例的規範政策與評析 68
一、人體生物資料庫條例的規範政策 69
（一）生物檢體之採集及告知後同意機制 69
（二）生物檢體資料被竊取洩漏主動告知義務及保密措施 71
（三）生物資料庫的移轉、用途限制及材料取得禁止 71
（四）提供使用應符合公平原則及使用利益分享回饋 72
（五）其他規定 72
二、人體生物資料庫管理條例評析 73
（一）人體生物資料料庫參與者的隱私保障 73
（二）人體生物資料庫管理條例同意原則 75
（三）人體生物資料庫參與者損害賠償依據 78
（四）商業運用利益回饋辦法草案 80
（五）「商業」利益回饋之疑慮 80
第三節、基因資料庫研究的性質及爭議 82
一、基因資料庫使用所延伸的損害問題 83
（一）基因研究結果污名化特定族群之疑慮 84
（二）基因資訊公開可能造成的風險 85
二、基因資料庫建置的貢獻 86
第四節、生物資料庫的建置之合理規範方向 87
一、指紋與基因皆係足以辨識個人的生物資訊 88
二、國家蒐集個人生物資訊之組織及程序保障的強調 90
三、禁止個人生物資料庫建構與使用目的無關的不當聯結 92
第五節、小結 95
第肆章、醫療運用之基因資料庫的建置與使用現況 98
第一節、基因資訊資料庫的建置 99
一、為促進國民健康目的建置「台灣生物資料庫」 99
二、台灣建置生物資料庫的優勢 101
第二節、建置「台灣生物資料庫先期規劃」 101
一、選擇蒐集的地區及參與者的限制 102
二、受檢者區域追蹤及資料處理 112
第三節、骨髓幹細胞資料庫 116
一、骨髓幹細胞捐贈資料庫建置 116
二、骨髓幹細胞資料的使用 119
第四節、建置基因資料庫的社會意義 119
一、了解致病原因 120
二、透過資料庫研究結果加強疾病預防 124
第五節、基因科技的醫療運用 125
一、基因檢測 126
二、基因治療 129
三、基因資料庫 130
第六節、小結 132
第伍章、結論與建議 135
第一節、結論 135
一、基因為人類共同資源，惟個人基因資訊應受規範保障 135
二、基因科技發展與基本權保障的兩難與權衡 136
三、個人基因資料之合理蒐集使用需融入公私益權衡之思維 137
第二節、建議 139
一、科技發展應融入「人性價值」的思維 139
二、研究自由與基因隱私間基本權衝突的調和 139
三、基因科技之研究應落實資訊公開並強化公眾參與 141
參考文獻 144
附件1：人體生物資料庫管理條例草案總說明 155
附件2：人體生物資料庫管理條例 156
附件3：人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法草案 162

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