小腸疾病是目前醫學檢查的盲點，尤其是小腸出血由於缺乏敏感而有效的影像學檢查方法，常導致病患的死亡。最近隨著醫療科技的日新月異，在西元2001年8月美國FDA(Food & Drug Administration)審核通過以色列Given Imaging公司推出之無線膠囊式內視鏡，不但可以檢查小腸的病變，而且由於它的體積甚小，將來可能取代胃鏡，甚至於大腸鏡等侵襲性檢查，對於小腸疾病的討論及相關技術的研發日益重要，因此，被認為是具有相當市場潛力的生物科技產品。行政院2002年產業科技策略(SRB)會議提到「台灣在資訊、電子、化學製品、塑膠、微機電、光學等領域已有很好基礎。…這些較成熟的技術要能和生物醫學結合，才可大幅度發展新的應用，…。舉些例子，膠囊腸胃內視鏡就是結合資訊、電子、塑膠、微機電、光學、 以及醫學的一種典型的新產品。 …」，膠囊內視鏡是一個相當精密的小儀器，約11x26釐米大小，約等於一顆魚肝油大小，總重量只有3.7公克,內含前端攝影機、影像感應傳送器和精密電池，可以讓患者輕易吞入，在毫不影響日常生活的情形下，實行胃腸道內視鏡檢查。
今天，無論是服務業或製造業，都特別強調品質，來吸引顧客及維持競爭力。近幾年來，國內醫療產業之競爭愈來愈商業化及市場化，「以病患為中心」的顧客導向策略，已成為醫療產業界服務品質改善的新方向。當病患在接受醫療照顧時，醫療品質的好壞對個案有切身的感受，尤其全民健保實施後，在醫療成本日益高漲和醫療市場策略聯盟競爭之下，身為醫院管理者必須運用專業知識，做好人力資源規劃、妥善節制醫療成本、保持醫病關係的合諧以提高顧客滿意度。
本研究的個案醫院積極引進膠囊內視鏡系統，一路走來，從初步的臨床先期研究到擴大臨床推廣階段，克服了不少困難，也經累積了相當多的臨床經驗與推廣策略，目前正積極與國內研究機構研究改良及開發新的膠囊內視鏡系統。有鑑於此，本研究利用問卷調查方式訪查國內壹百多位實際接受過膠囊內視鏡檢查病患的滿意程度，並實際深入訪查相關研究單位及業者，歸納分析膠囊內視鏡系統的發展方向。
本研究發現膠囊內視鏡系統的臨床診斷率及檢查時的舒適性及安全性明顯優於傳統的內視鏡系統，而醫院良好的醫療服務品質也是吸引病患的因素。本研究對目前膠囊內視鏡系統的推廣與研發提出策略性建議，俾有利於膠囊內視鏡系統在國內的蓬勃發展。



關鍵字：膠囊內視系統、醫療器材、發展策略

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內 容 目 錄
論文摘要
第一章 緒論…………………………………...……………………... ……… 1
第一節 研究背景………………………………………………………………... 1
第二節 研究動機………………………………………………………………... 3
第三節 研究目的………………………………………………………………... 5
第四節 研究流程……………………………………………………………… 6
第二章 文獻探討………………………………………………………………... 8
第一節 醫療器材產業現況……………………………………………………... 8
第二節 傳統式內視鏡的演進及發展現況…………………………...………. 18
第三節 膠囊內視鏡的演進及發展現況……………………………………… 19
第四節 服務品質……………………………………………………………… 23
第五節 醫療品質………………………………………………………………. 31
第六節 顧客滿意度…………………………………………………………. . 33
第三章 研究方法…………………………………………………………………. 35
第一節 研究方法……………………………………………………………… 35
第二節 研究架構……………………………………………………………… 35
第三節 問卷設計. …………………………………………………………… 36
第四節 計分方式……………………………………………………………… 36
第五節 資料整理與統計分析………………………………………………… 37
第四章 個案醫院現況…………………………………………………………… 39
第一節個案醫院簡介…………………………………………………………… 39
第二節 問卷調查結果基本描述分析………………………………………… 44
第三節 專家訪談調查結果基本描述分析……………………………………… 47
第五章 研究結論與建議………………………………………………………… 51
第一節 研究結論與建議…………………………………………………… 51
第二節 研究限制…………………………………………………………… 57
參考文獻…………………………………………………………….. …………. 58

附錄
附錄一：受試人員( 病患) 問卷………………………………………………… 64
附錄二：使用者 (臨床醫師) 訪談問卷………………………………………… 66
附錄三：新醫療技術人體試驗相關法規……………………………………… 67
附錄四：新醫療技術人體試驗作業流程……………………………………… 73
附錄五：醫療法 醫療廣告規定事項…………………………………………… 74
附錄六：醫療器材研發之相關法律規定……………………………………… 75

參考文獻
壹、中文部份
一、書籍
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2. 黃俊英，行銷研究─管理與技術。台北：華泰，民國八十八年。
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三、學術論文
1. 方怡仁，「膠囊